Prodotti farmaceutici

Il settore continua a crescere in modo costante

L'industria farmaceutica globale continua a crescere costantemente, sostenuta da un'innovazione continua, dai cambiamenti demografici e da un migliore accesso all'assistenza sanitaria nei mercati emergenti. Questa crescita si basa sulla resilienza intrinseca del settore, sostenuta da una domanda non ciclica che funge da copertura contro le fluttuazioni economiche. Le vendite globali di farmaci soggetti a prescrizione medica sono aumentate dell’8% nel 2025 (fonte: Evaluate) e si prevede che manterranno questo slancio nei prossimi anni. Questo livello di crescita non solo è generalizzato, ma è anche sempre più determinato dai segmenti ad alta crescita. I prodotti biologici e i biosimilari continuano a guadagnare terreno rispetto alle piccole molecole, grazie al progressivo potenziamento delle infrastrutture della catena del freddo, in particolare nelle economie emergenti. Aree terapeutiche quali l’oncologia, l’immunologia e l’endocrinologia rimangono fondamentali per l’espansione del settore, trainate dall’aumento del carico globale delle malattie e dalla continua innovazione.

I trattamenti a base di GLP-1 rimangono un segmento di spicco, con una domanda in forte aumento sia nei mercati sviluppati che in quelli emergenti. Anche le terapie a base di peptidi stanno guadagnando slancio al di là dei GLP-1, offrendo un’efficacia simile a quella dei prodotti biologici con un’elevata specificità del bersaglio e opportunità in espansione nelle malattie metaboliche, nell’oncologia e in altre aree di cura specialistica. La tecnologia mRNA, inizialmente promossa dai vaccini contro il Covid-19, viene ora esplorata per una gamma più ampia di applicazioni, tra cui l’immunoterapia contro il cancro, le malattie rare e la prevenzione delle malattie infettive, posizionandosi come una piattaforma promettente per lo sviluppo futuro di farmaci. Allo stesso tempo, l’integrazione della sanità digitale, la medicina personalizzata e le terapie cellulari e geniche stanno aprendo nuove frontiere di crescita, specialmente nei mercati dotati di quadri normativi e modelli di rimborso favorevoli.

Il "precipizio dei brevetti" in corso

Il settore continua ad affrontare un grave precipizio dei brevetti, con oltre 350 miliardi di dollari di vendite di farmaci di marca a rischio tra il 2025 e il 2030. L’ondata di scadenze è concentrata tra le terapie di grande successo, compresi i prodotti biologici, con le prime 20 aziende farmaceutiche che rappresentano circa l’80% dell’esposizione potenziale in termini di ricavi. Il ciclo di perdita di esclusività (LoE) presenta sia opportunità strategiche che rischi significativi. Da un lato, ha aperto il mercato ai produttori di farmaci generici e biosimilari, che stanno attivamente presentando domande per entrare in mercati precedentemente dominati dai medicinali di marca. D’altro canto, ha costretto le aziende a rifornire rapidamente le proprie pipeline acquisendo asset biotecnologici (asset in fase avanzata per chi punta sulla rapidità), intensificando le attività di acquisizione di licenze e attuando strategie relative alla perdita di esclusività.

Le grandi aziende farmaceutiche stanno ora rifornendo in modo aggressivo le proprie pipeline. Nel corso del primo semestre del 2026, sono stati spesi circa 100 miliardi di dollari in operazioni di acquisizione nel settore. Si tratta della cifra più alta dell’ultimo decennio e ha segnato il forte ritorno dell’attività di fusioni e acquisizioni nel settore farmaceutico. Oltre al «patent cliff», anche le migliori condizioni finanziarie, in particolare i tassi di interesse che si sono recentemente allentati (rispetto al periodo 2022–2024), rappresentano un fattore a sostegno delle acquisizioni.

Inoltre, le aziende biotecnologiche cinesi continuano a rafforzare la propria posizione come partner credibili e competitivi. Stanno acquisendo credibilità scientifica, ottenendo approvazioni normative nei mercati globali e mantenendo vantaggi in termini di costi. Ciò si riflette nel loro ruolo sempre più importante nelle licenze farmaceutiche globali, dove la loro quota di operazioni continua ad aumentare in modo significativo. Dall’inizio dell’anno, hanno rappresentato circa i due terzi delle operazioni di licenza a livello globale, in aumento rispetto al 40% del 2025 e al 5% del 2020.

Il conflitto in Medio Oriente ha messo in luce la vulnerabilità strutturale della catena del valore farmaceutica

Le recenti tensioni in Medio Oriente hanno messo in luce la continua dipendenza dell’industria farmaceutica da una catena di approvvigionamento globale complessa e altamente concentrata. La regione è un importante fornitore di materie prime petrolchimiche quali nafta, metanolo e altri derivati chimici che fungono da elementi fondamentali per gli intermedi farmaceutici, i solventi, gli eccipienti e i principi attivi farmaceutici (API). Le interruzioni nel flusso di questi materiali possono quindi ripercuotersi sull’intero ecosistema della produzione farmaceutica.

Questo rischio è amplificato dalla forte dipendenza del settore dai centri di produzione asiatici. La Cina domina la produzione globale di API e rimane un fornitore fondamentale di materie prime farmaceutiche, mentre l’India è il principale produttore mondiale di medicinali generici. Di conseguenza, qualsiasi interruzione nella fornitura di materie prime chimiche a monte può propagarsi a cascata lungo la catena del valore, influenzando i costi di produzione, i tempi di consegna e la disponibilità dei prodotti in tutto il mondo.

Il settore dei farmaci generici è particolarmente esposto. A differenza delle aziende farmaceutiche innovative, i produttori di farmaci generici operano in genere con un potere di determinazione dei prezzi molto limitato e margini operativi ridotti. Di conseguenza, gli aumenti improvvisi del costo delle materie prime chimiche, dell’energia, dei trasporti o dei principi attivi sono difficili da assorbire e non possono sempre essere trasferiti ai clienti. Un’inflazione dei costi prolungata o interruzioni dell’approvvigionamento potrebbero quindi portare a riduzioni della produzione, carenze di medicinali essenziali e una maggiore pressione finanziaria sui produttori più piccoli.

Più in generale, la situazione attuale ha rafforzato una preoccupazione strategica fondamentale per il settore, ovvero la sicurezza dell’approvvigionamento. Con il persistere delle tensioni geopolitiche, le aziende farmaceutiche e i responsabili politici punteranno probabilmente maggiormente sulla diversificazione della catena di approvvigionamento, sulle capacità produttive regionali e sulla resilienza delle reti di produzione di medicinali critici.

India e Cina nella catena di approvvigionamento farmaceutica

I dazi statunitensi rappresentano una vulnerabilità strutturale per il settore

Gli Stati Uniti rimangono fortemente dipendenti dai prodotti farmaceutici importati, in particolare dai medicinali brevettati provenienti da giurisdizioni a bassa tassazione e dai farmaci generici provenienti dall’India. Il loro deficit commerciale nel settore farmaceutico ha raggiunto i 118 miliardi di dollari nel 2024, pari a circa il 9% del deficit commerciale totale degli Stati Uniti, con l’Irlanda, la Svizzera e altri poli produttivi internazionali che svolgono un ruolo importante nell’approvvigionamento del mercato.

Sebbene gli Stati Uniti abbiano introdotto nel 2025 un dazio del 100% sui farmaci di marca, il suo impatto pratico sulle grandi aziende farmaceutiche è stato finora limitato. La maggior parte di esse ha ottenuto esenzioni o trattamenti preferenziali in cambio di impegni volti ad ampliare la produzione e gli investimenti negli Stati Uniti, mentre gli accordi commerciali con i principali partner (ad esempio l’UE) hanno ulteriormente attenuato l’impatto di tali misure. I dazi fungono quindi principalmente da leva per accelerare gli investimenti nel settore farmaceutico negli Stati Uniti, piuttosto che da onere ampiamente sostenuto dall’industria.

I recenti annunci relativi a dazi del 100% (e successivamente del 200%) sui farmaci generici a partire dal 2028 rappresentano un rischio significativo per i fornitori stranieri e per i pazienti. I farmaci generici rappresentano il 90% del volume delle prescrizioni negli Stati Uniti, ma solo l’8% della spesa. Sebbene sia elevata la probabilità che si verifichino cambiamenti significativi nelle politiche, ritardi ed esenzioni prima della loro introduzione, eventuali dazi sostanziali provocherebbero molto probabilmente un aumento dei prezzi dei farmaci generici, poiché quelli statunitensi sono già tra i più economici dei paesi dell’OCSE e i produttori hanno una capacità limitata di assorbire costi aggiuntivi. L’impatto maggiore ricadrebbe sui principali fornitori esteri, quali India, Israele, Cina e Messico, che dipendono fortemente dalla domanda statunitense. Dati i margini ridotti del settore, i dazi potrebbero aumentare la pressione finanziaria, rendere non redditizi alcuni prodotti generici di basso valore e accrescere il rischio di carenze di farmaci. Sebbene il rimpatrio della produzione sia un obiettivo dichiarato, ciò richiederebbe investimenti considerevoli, tempo e approvazioni normative, mentre la continua dipendenza dai principi attivi farmaceutici importati – in particolare dalla Cina – limiterebbe l’efficacia di una politica industriale sovrana.

Ciononostante, i dazi rimangono una vulnerabilità strutturale. Gli Stati Uniti continuano a essere di gran lunga il mercato più redditizio al mondo per le aziende farmaceutiche. Il «Tax Cuts and Jobs Act» del 2017 ha incoraggiato le aziende farmaceutiche a localizzare la produzione e la proprietà intellettuale in giurisdizioni a bassa imposizione fiscale come l’Irlanda e Singapore e a trasferirvi gli utili attraverso i prezzi di trasferimento. Poiché i dazi vengono calcolati sui valori di importazione dichiarati piuttosto che sui costi di produzione, questi accordi creano un compromesso: mantenere prezzi di trasferimento elevati aumenta l’esposizione ai dazi, mentre abbassarli potrebbe aumentare gli utili imponibili negli Stati Uniti e innescare un controllo da parte delle autorità fiscali. Il rimpatrio della proprietà intellettuale o della produzione è altrettanto complesso e potenzialmente costoso. L’Irlanda rimane quindi particolarmente esposta ai cambiamenti sia nella politica commerciale che in quella fiscale degli Stati Uniti.

Una maggiore regolamentazione statunitense potrebbe frenare l’aumento dei prezzi

I prezzi dei farmaci negli Stati Uniti continuano a essere oggetto di scrutinio. Riforme come l’Inflation Reduction Act (IRA) e il ritorno al modello della Nazione più favorita (MFN) minacciano la capacità di lunga data del settore di fissare liberamente i prezzi. Consentendo a Medicare di negoziare i prezzi nove anni dopo l’approvazione per le piccole molecole e 13 anni per i prodotti biologici – proprio quando i farmaci sono più redditizi – l’IRA sta comprimendo i margini nel momento di massimo rendimento. Lo status MFN, se applicato, legherebbe i prezzi statunitensi a parametri di riferimento internazionali più bassi, amplificando ulteriormente la pressione. Per far fronte a queste difficoltà, le aziende farmaceutiche stanno orientando i propri portafogli verso i prodotti biologici con una protezione più lunga e stanno accelerando la ricerca e lo sviluppo di terapie con un elevato bisogno non soddisfatto o con cicli di sviluppo più brevi. Questi cambiamenti indicano una ricalibrazione strutturale piuttosto che un semplice cambiamento di tendenza di breve durata.

Per compensare queste potenziali perdite di ricavi, le grandi aziende farmaceutiche si stanno orientando verso l’Europa. Attualmente è il secondo mercato più grande per i medicinali di marca, in grado di offrire sia dimensioni che redditività. E il cambiamento è già iniziato. Nel Regno Unito, il governo ha accettato di aumentare la spesa farmaceutica, invertendo anni di controlli rigorosi e di spesa ridotta nel settore farmaceutico. Anche in Germania sono in corso intense trattative con il governo, sebbene si preveda che producano risultati minimi.

Tuttavia, questo cambiamento rischia di esacerbare le tensioni fiscali e politiche in tutto il continente. I sistemi sanitari europei, già sotto pressione a causa dell’invecchiamento della popolazione e dell’aumento dei costi sanitari, hanno a lungo fatto affidamento su un accesso relativamente accessibile ai nuovi farmaci come pietra angolare dei loro modelli di welfare sociale. Aumenti significativi dei prezzi potrebbero comportare oneri insostenibili per i bilanci della sanità pubblica e costringere a difficili compromessi tra la spesa sanitaria e altre priorità sociali.

Dal punto di vista politico, l’aumento dei costi dei farmaci potrebbe scatenare una reazione negativa, poiché i cittadini percepiscono gli aumenti di prezzo come una minaccia all’accesso universale, che è un principio fondamentale del contratto sociale europeo. I movimenti populisti potrebbero sfruttare il malcontento pubblico per spingere verso controlli più rigorosi sui prezzi, licenze obbligatorie e persino programmi di importazione, il che potrebbe potenzialmente destabilizzare il contesto di mercato per le aziende farmaceutiche.

Le ripercussioni del controllo sui prezzi negli Stati Uniti vanno oltre i produttori. I PBM (gestori di benefici farmaceutici) come CVS Caremark, Express Scripts e OptumRx (che rappresentano l’80% del mercato) negoziano sconti riservati con i produttori di farmaci in cambio di una posizione favorevole nei moduli di rimborso assicurativo. Questi sconti si basano spesso sui prezzi di listino piuttosto che sui prezzi netti, il che incentiva i produttori ad aumentare i prezzi di listino per rimanere competitivi nelle trattative sugli sconti. Queste preoccupazioni hanno suscitato una maggiore attenzione da parte delle autorità di regolamentazione. In risposta, le aziende farmaceutiche stanno offrendo sconti su piattaforme Direct-To-Consumer, come Cost Plus Drugs, o addirittura sulle proprie piattaforme. Ciò consente alle aziende farmaceutiche di vendere i propri prodotti direttamente in contanti, aggirando tutti gli intermediari. Il modello offre prezzi inferiori ai livelli di listino tradizionali (prima della negoziazione), ma gli acquisti non sono coperti dall’assicurazione. Questo cambiamento ha acquisito slancio con il lancio di TrumpRx, una piattaforma a livello federale lanciata nel 2026 che attualmente offre farmaci scontati.